DHZC-Forschungszentrale

Die DHZC Studienzentrale übernimmt eine zentrale koordinierende und unterstützende Funktion bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien im gesamten DHZC. Sie steuert das übergeordnete Qualitäts- und Schulungsmanagement im Kontext der klinischen Forschung und etabliert, steuert und überwacht qualitätsgesicherte Prozesse zur Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen.

Darüber hinaus entwickelt und etabliert die DHZC Studienzentrale ein zentrales Studienregister zur strukturierten Erfassung und Verwaltung aller klinischen Studien am DHZC. Das Register ermöglicht eine transparente Übersicht über alle laufenden, abgeschlossenen und geplante Studien und unterstützt campusübergreifend die zentrale Koordination der Studienaktivitäten sowie eine effiziente Ressourcen- und Kapazitätsplanung.

• Start-Up Auftragsforschung: Zentrale Vorbereitung aller studienspezifischen Maßnahmen vor der Studieninitiierung (u.a. Feasibility, Unterstützung des Sponsors bei Ethik-/Behördeneinreichungen, Budget- und Vertragsmanagement, Datenschutz).
• Qualitätsmanagement: Aufbau und Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie Erstellung, Review, Schulung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Sicherstellung standardisierter und qualitätsgesicherter Prozesse.
• Projektmanagement-Beratung: Unterstützende Aktivitäten bei Planung, Durchführung und dem Abschluss von Investigator-Initiated Trials (IIT) (u.a. Regulatory Affairs, Budgetkalkulation, Datenmanagment, TMF-Management)
• Kompetenzen & Qualitfikationen: Zentrale Verwaltung, Koordination und Überwachung der regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen an die Fachkompetenz des Studienpersonals. Führung und kontinuierliche Aktualisierung einer zentralen Übersicht über das gesamte Studienpersonal am DHZC einschließlich der erforderlichen Qualifikationen, Schulungen und Weiterbildungen.

• State-of-the-Art Fachwissen und Laborinfrastruktur
• Interdisziplinäre Teams mit breiter Expertise
• Ein etabliertes klinisch-wissenschaftliches Netzwerk
• Hohe Qualität der Datenerhebung, standardisierte Protokolle
• Erfahren in Drittmittelprojekten, Industriekooperationen und translationaler Forschung
• Schnelle Projektstarts dank klarer Prozesse
• Direkte und zielgerichtete Kommunikation mit flachen Hierarchien
• "Praxisnahe Mentalität"